| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AZ-1/02102023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 423 от 26 сентября 2024 г. |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азитромицин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Сумамед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (держатель РУ «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Азитромицин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сумамед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, держатель РУ «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия. |
| Препарат(ы): | Азитромицин Альфа (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |