Статус: | Проводится |
Протокол № | VA-MENGOC-BC-23 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 424 от 26 сентября 2024 г. |
Начало: | 26 сентября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 170 |
Наименование протокола: | Двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы II для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от менингококковой инфекции VA-MENGOC-BC® (МНН: Очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В, Очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
Цель исследования: | Изучить иммуногенность, безопасность и переносимость вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп В и С у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. |
Препарат(ы): | A-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) |
Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas) |
Страна: | Куба |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |