| Статус: | Проводится |
| Протокол № | VA-MENGOC-BC-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 424 от 26 сентября 2024 г. |
| Начало: | 26 сентября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование фазы II для определения иммуногенности, безопасности и переносимости вакцины от менингококковой инфекции VA-MENGOC-BC® (МНН: Очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В, Очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Изучить иммуногенность, безопасность и переносимость вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп В и С у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. |
| Препарат(ы): | VA-MENGOC-BC® (очищенные везикулы внешней оболочки менингококка серогруппы В+очищенный капсульный полисахарид менингококка серогруппы С) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для инъекций, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Институто Финлай де Вакунас (Instituto Finlay de Vacunas) |
| Страна: | Куба |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |