| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PZN-20/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 430 от 1 октября 2024 г. |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 76 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное параллельное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата PZN-20/2024 в сравнении с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | PZN-20/2024 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,68 мг/мл, 3,2 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |