| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Rifap-10/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 435 от 1 октября 2024 г. |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Рифапентин (торговое наименование Прифтин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин и Прифтин с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Рифапентин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |