| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-23/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 437 от 1 октября 2024 г. |
| Начало: | 1 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное одноцентровое рандомизированное перекрестное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (АО «Фармасинтез», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата PZ-23/2024 в сравнении с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | PZ-23/2024 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 3 мг, 14 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |