| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL041010360 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 438 от 2 октября 2024 г. |
| Начало: | 2 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 327 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк, США) у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом |
| Цель исследования: | Установить сопоставимость показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-005 (АО «Р-Фарм», Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) при применении у пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом |
| Препарат(ы): | АЛТЕБРЕЛ (Этанерцепт, RB-005) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |