| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 24.71 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 450 от 4 октября 2024 г. |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 20 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Медисорб», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эторикоксиб Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Медисорб», Россия) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Органон», Россия) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб Медисорб (Эторикоксиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |