| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Lev-BE-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 451 от 4 октября 2024 г. |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Снотум, таблетки, 60 мг у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности и безопасности лекарственного препарата Снотум и референтного препарата |
| Препарат(ы): | Снотум (Леводропропизин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd) |
| Страна: | Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |