Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет


Статус: Проводится
Протокол № VLP-ИН-III/IV-06/24
Тип: КИ
Фаза: III-IV
РКИ № 366 от 30 августа 2024 г.
Начало: 30 августа 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 1500
Наименование протокола: Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет
Цель исследования: Оценка профилактической эффективности вакцины Гам-VLP- мультивак при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18- 60 лет
Препарат(ы): Гам-VLP-мультивак (Вакцина на основе вирусоподобных частиц для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS- CoV-2, Вакцина для профилактики COVID-19)
Лекарственная форма: Раствор для интраназального введения, капли назальные, 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;
Терапевтические области4
Аллергология
Иммунология
Иммунопрофилактика
Инфекционные болезни