| Статус: | Проводится |
| Протокол № | БЭЦЕТ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 453 от 4 октября 2024 г. |
| Начало: | 4 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цетрореликс, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Цетротид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (производства Бакстер Онкология ГмбХ, Германия, держатель регистрационного удостоверения ООО «Мерк», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэкви-валентности препаратов Цетрореликс, раствор для под-кожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Цетротид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (производства Бакстер Онколо-гия ГмбХ, Германия, держатель регистрационного удо-стоверения ООО «Мерк», Россия) у здоровых добро-вольцев. |
| Препарат(ы): | Цетрореликс |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0,5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |