Исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии препаратом GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами), завершивших участие в клиническом исследовании GSZ-MLS-III


Статус: Проводится
Протокол № GNR071-MLS0X
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 456 от 7 октября 2024 г.
Начало: 7 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Исследование безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии препаратом GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом VI типа (МПС VI, синдром Марото-Лами), завершивших участие в клиническом исследовании GSZ-MLS-III
Цель исследования: Оценка безопасности, иммуногенности и эффективности препарата GNR-071 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) при длительном применении у пациентов c МПС VI, завершивших участие в исследовании GSZ-MLS-III.
Препарат(ы): GNR-071 (Галсульфаза, Реадели)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Гастроэнтерология
Неврология
Терапия (общая)