| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CGFZ001-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 457 от 7 октября 2024 г. |
| Начало: | 7 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Канаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Инвокана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Канаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Инвокана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | Канаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |