| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-CER-MIC-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 459 от 8 октября 2024 г. |
| Начало: | 8 октября 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Церотилин, капсулы, 600 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и препарата Глиатилин, капсулы, 400 мг (Италфармако С.п.А., Италия), при однократном применении в дозе 1200 мг натощак здоровыми добровольцами мужского пола. |
| Препарат(ы): | Церотилин (Холина альфосцерат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 600 мг |
| Разработчик: | Производственное республиканское унитарное предприятие «МИНСКИНТЕРКАПС» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Гериатрия;Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |