Статус: | Проводится |
Протокол № | RIFAM-02/2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 460 от 9 октября 2024 г. |
Начало: | 9 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 июня 2025 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Рифампицин |
Лекарственная форма: | Капсулы, 600 мг |
Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |