Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № RIFAM-02/2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 460 от 9 октября 2024 г.
Начало: 9 октября 2024 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин и Rifadin® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Рифампицин
Лекарственная форма: Капсулы, 600 мг
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Рифампицин