| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0017-082024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 463 от 9 октября 2024 г. |
| Начало: | 9 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 115 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-0017 (ООО «ПСК Фарма») с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0017 и референтного препарата |
| Препарат(ы): | RB-0017 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 3 мг, 14 мг |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |