| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Ultrix-III-008/2024 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 464 от 9 октября 2024 г. |
| Начало: | 1 января 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование иммуногенности и безопасности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Цель исследования: | Исследование безопасности и иммуногенности трехвалентной инактивированной расщепленной вакцины «Ультрикс», произведенной ООО «ФОРТ» (Россия), со старым и новым составом, на добровольцах в возрасте 18-60 лет |
| Препарат(ы): | Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТ", 390540, Рязанская обл., Рязанский м.р-н, Окское с.п., Ялтуново д., тер Фармацевтического комплекса, строение 1А, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |