| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-06/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 467 от 10 октября 2024 г. |
| Начало: | 10 октября 2024 г. |
| Окончание: | 17 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырёхпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата PZ-06/2024 и референтного препарата |
| Препарат(ы): | PZ-06/2024 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |