Многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности лекарственного средства - Продукта тканевой инженерии «Комбинированный биологический эквивалент кожи» (Комби-БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами


Статус: Проводится
Протокол № 01/02-RJCOBEK-О-202
Тип: КИ
Фаза: I-II
РКИ № 469 от 11 октября 2024 г.
Начало: 11 октября 2024 г.
Окончание: 31 августа 2025 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное открытое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности лекарственного средства - Продукта тканевой инженерии «Комбинированный биологический эквивалент кожи» (Комби-БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности лекарственного средства «Комбинированный биологический эквивалент кожи» при лечении пациентов с термическими ожогами
Препарат(ы): Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи)
Лекарственная форма: Пластины лекарственные
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН, 119334, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 26, Россия
Терапевтические области: Травматология;Хирургия (комбу...;
Терапевтические области2
Травматология
Хирургия (комбустиология)