Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 1 мг по сравнению с референтным препаратом


Статус: Проводится
Протокол № 66-ESTR-t-CT-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 472 от 14 октября 2024 г.
Начало: 14 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 1 мг по сравнению с референтным препаратом
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 1 мг], из набора Фемостон® 1 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Эстрадиол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Разработчик: Эмкюр Фармасьютикалс
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Акушерство и гинекология
Терапия (общая)