| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 66-ESTR-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 472 от 14 октября 2024 г. |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой, ESTR, 1 мг по сравнению с референтным препаратом |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 1 мг], из набора Фемостон® 1 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Эстрадиол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |