| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №GO39942 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 68 от 20 февраля 2018 г. |
| Начало: | 20 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 15 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 19 |
| Наименование протокола: | GO39942 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности полатузумаба ведотина в комбинации с ритуксимабом и CHP (R-CHP) и ритуксимаба и CHOP (R-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику и оцениваемые пациентами результаты применения полатузумаба ведотина в дозировке 1,8 мг/кг в сочетании с химиоиммунотерапией (R-CHP) в сравнении со стандартной схемой химиоиммунотерапии (R-CHOP) у пациентов с CD20-положительной ДВККЛ, ранее не получавших лечение |
| Препарат(ы): | Полатузумаб ведотин (RO5541077) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий 140 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing the Efficacy and Safety of Polatuzumab Vedotin With Rituximab-Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (R-CHP) Versus Rituximab-Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (R-CHOP) in Participants With Diffuse Large B-Cell Lymphoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 5 июля 2026 г. |
| Описание: | This Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study will compare the efficacy, safety, and pharmacokinetics of polatuzumab vedotin plus R-CHP versus R-CHOP in participants with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |