Статус: | Проводится |
Протокол № | DHD-GN-AQON-01/24 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 473 от 15 октября 2024 г. |
Начало: | 15 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHD-GN и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности |
Препарат(ы): | DHD-GN |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |