| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Bilastin-BE-07/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 475 от 15 октября 2024 г. |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Биластин таблетки, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Биластин таблетки, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) |
| Препарат(ы): | Биластин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |