| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Erd-BE-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 483 от 21 октября 2024 г. |
| Начало: | 21 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг, в сравнении с препаратом Эдомари, капсулы, 300 мг, при приеме натощак, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования |
| Препарат(ы): | Эрдостеин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd) |
| Страна: | Корея Южная |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |