| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MB02-C-02-17 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 69 от 20 февраля 2018 г. |
| Начало: | 20 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата MB02 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | MB02 (Бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл |
| Разработчик: | Мабхиенце Ресеч С.Л. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 2, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Comparing MB02 and Avastin® in Subjects With Stage IIIB/IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 27 февраля 2020 г. |
| Описание: | This is a multicenter, multinational, double-blind, 1:1 randomized, parallel-group, equivalence Phase 3 study to compare the efficacy and safety of MB02 plus chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) versus Avastin® plus chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) in subjects with Stage IIIB/IV non-squamous NSCLC |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |