| Статус: | Проводится |
| Протокол № | KETORDT-08/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 485 от 22 октября 2024 г. |
| Начало: | 22 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Кеторолак», таблетки шипучие, 10 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Pr Toradol®», таблетки, 10 мг, AA Pharma Inc., Канада, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кеторолак», таблетки шипучие, 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Pr Toradol®», таблетки, 10 мг (AA Pharma Inc., Канада) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Кеторолак |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |