| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КИ 005-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 487 от 22 октября 2024 г. |
| Начало: | 22 октября 2024 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЛОПЕРАМИД, капсулы, 2 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Imodium akut, капсулы, 2 мг, Johnson & Johnson GmbH, Германия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЛОПЕРАМИД, капсулы, 2 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Imodium akut, капсулы, 2 мг, Johnson & Johnson GmbH, Германия |
| Препарат(ы): | Лоперамид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 2 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |