| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HQP1351CG301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 492 от 24 октября 2024 г. |
| Начало: | 24 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2026 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке олверембатиниба (HQP1351) у пациентов с хронической фазой хронического миелоидного лейкоза (исследование POLARIS-2) |
| Цель исследования: | Часть А: Рандомизированное контролируемое лечение Первичная цель • Сравнить частоту большого молекулярного ответа (БМО) через 24 недели лечения олверембатинибом с лечением бозутинибом Часть В: Лечение в одной группе Первичная цель • Оценить частоту БМО к 24-й неделе лечения олверембатинибом у пациентов с ХФ ХМЛ с мутацией T315I |
| Препарат(ы): | Олверембатиниб (HQP1351) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |