| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRDN-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 494 от 25 октября 2024 г. |
| Начало: | 25 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Трумио (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата Триттико® (МНН Тразодон), таблетки с пролонгированным вы-свобождением, 150 мг («Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.», Италия) у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Трумио (Тразодон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг |
| Разработчик: | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Регана", 127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |