Статус: | Проводится |
Протокол № | RND052400_01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 496 от 25 октября 2024 г. |
Начало: | 25 октября 2024 г. |
Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND052400 при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак |
Цель исследования: | Изучение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND052400 при приёме внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
Препарат(ы): | RND052400 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |