Статус: | Проводится |
Протокол № | ГРИ-II/III-04-0624 |
Тип: | КИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 497 от 25 октября 2024 г. |
Начало: | 1 сентября 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Пациентов: | 600 |
Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое проспективное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и терапевтической эффективностипрепарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл,с участием пациентов в возрасте 18-65 лет |
Цель исследования: | Изучить безопасность, переносимость и терапевтическую эффективность препарата Гриппферон® форте, капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл у амбулаторных пациентов в возрасте 18-65 лет с диагнозом грипп, COVID-19 или другие ОРВИ по сравнению с Плацебо на фоне этиотропной и симптоматической терапии |
Препарат(ы): | Гриппферон® форте (Интерферон альфа-2b) |
Лекарственная форма: | Капли для ингаляций, 10 млн МЕ/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фирн М» (ООО «Фирн М») |
Страна: | Россия |
CRO: | Автономная некоммерческая организация "Центр клинических исследований", 197022, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 23, Литер Д, офис 618, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |