Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами


Статус: Проводится
Протокол № PRG-2024
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 503 от 28 октября 2024 г.
Начало: 28 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами
Цель исследования: Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами.
Препарат(ы): Прогинова® (Эстрадиола валерат)
Лекарственная форма: Драже, 2 мг
Разработчик: Зентива Пивот ЕООД
Страна: Болгария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Прогинова®