Статус: | Проводится |
Протокол № | PRG-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 503 от 28 октября 2024 г. |
Начало: | 28 октября 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 50 |
Наименование протокола: | Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами |
Цель исследования: | Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Прогинова®, драже, 2 мг (Зентива к.с., Чешская Республика) при однократном приеме натощак 2 мг, 4 мг, 6 мг и 8 мг здоровыми субъектами. |
Препарат(ы): | Прогинова® (Эстрадиола валерат) |
Лекарственная форма: | Драже, 2 мг |
Разработчик: | Зентива Пивот ЕООД |
Страна: | Болгария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Зентива Фарма", 127030, г Москва, г Москва, ул Новослободская, дом 31, строение 4, помещ. VI, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |