| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RND082400_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 504 от 28 октября 2024 г. |
| Начало: | 28 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата RND082400 с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | RND082400 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |