| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 80-LIPR-r-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 508 от 29 октября 2024 г. |
| Начало: | 29 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LIPR и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и дальнейшая регистрация исследуемого препарата за пределами Российской Федерации (РФ). |
| Препарат(ы): | LIPR (Лидокаин + Прилокаин) |
| Лекарственная форма: | Крем для местного и наружного применения, 2,5 % + 2,5 % |
| Разработчик: | ПАО "Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |