| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APL132400_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 509 от 29 октября 2024 г. |
| Начало: | 29 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APL132400 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | APL132400 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 850 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |