| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SILN-06/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 510 от 29 октября 2024 г. |
| Начало: | 29 октября 2024 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Силодозин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 8 мг |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |