| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SS_585 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 511 от 30 октября 2024 г. |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия), после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (АО «Нижфарм», Россия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Препарат(ы): | Лорноксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |