| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BND012300_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 512 от 30 октября 2024 г. |
| Начало: | 30 октября 2024 г. |
| Окончание: | 11 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата BND012300 в сравнении с референтным препаратом |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности воспроизведенного препарата BND012300, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с эффективностью и безопасностью референтного препарата Альфа Нормикс®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, («Альфасигма») в лечении диареи инфекционного генеза. |
| Препарат(ы): | BND012300 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | "ЭРВИ ЛАЙФСАЙЕНС ЛИМИТЕД" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |