Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ульцеста® и препарата сравнения Нексиум


Статус: Завершено
Протокол № № 2605/17
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 87 от 27 февраля 2018 г.
Начало: 27 февраля 2018 г.
Окончание: 4 июля 2018 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ульцеста® и препарата сравнения Нексиум
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Ульцеста® и препарата сравнения.
Препарат(ы): Ульцеста (Эзомепразол)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Эзомепразол