| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 07-ФТ-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 513 от 30 октября 2024 г. |
| Начало: | 30 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России) у взрослых пациентов с хроническим бактериальным циститом |
| Цель исследования: | Оценить безопасность, клиническую эффективность и антибактериальную активность лекарственного препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) в режиме антибактериальной монотерапии у пациентов с острым бактериальным циститом и обострением хронического бактериального цистита: МКБ-10 N30.0, N30.1 и N30.2 |
| Препарат(ы): | Фтортиазинон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 300 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Лечебное дело;Урология; |