| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IZV-VER522 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 2 ноября 2024 г. |
| Начало: | 2 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого лекарственного препарата VER522 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | VER522 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно - исследовательский центр Пробиотек", 150003, Ярославская обл., р-н Ярославский, г Ярославль, нет ул. Победы, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |