| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-SYPR-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 523 от 2 ноября 2024 г. |
| Начало: | 2 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суприлик®, 5 мг/мл, сироп (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия), и препарата Супрастин®, 25 мг, таблетки (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суприлик, 5 мг/мл, сироп (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и референтного препарата Супрастин®, 25 мг, таблетки (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) |
| Препарат(ы): | Суприлик (Хлоропирамин) |
| Лекарственная форма: | Сироп, 5 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |