| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ОТС-ICC-0124 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 524 от 5 ноября 2024 г. |
| Начало: | 5 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата OTC-ICC-0124 (ибупрофен + кофеин), капсулы, 400 мг + 100 мг, производитель ОАО Фармстандарт-Лексредства», Россия, и референтного препарата с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата и препарата сравнения у здоровых добровольцев натощак. |
| Препарат(ы): | ОТС-ICC-0124 (Ибупрофен+Кофеин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 400 мг+100 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |