| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SAN-0932 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 526 от 7 ноября 2024 г. |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки, 0,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Достинекс®, таблетки, 0,5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения |
| Препарат(ы): | Каберголин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,5 мг |
| Разработчик: | Оптимус Фарма Прайвит Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |