| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ANB-002-2/MAGNOLIA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 529 от 7 ноября 2024 г. |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2033 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное исследование эффективности, безопасности и фармакодинамики препарата ANB-002 при его однократном введении больным гемофилией В |
| Цель исследования: | Продемонстрировать не меньшую эффективность применения препарата ANB-002, по сравнению с профилактическим применением препаратов фактора свертывания 9 (FIX), у взрослых субъектов с гемофилией В с активностью FIX≤2 % без ингибитора FIX. Если гипотеза о не меньшей эффективности будет доказана, то впоследствии будет проведено тестирование на статистическое превосходство. |
| Препарат(ы): | ANB-002 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 5х10^12 вг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |