| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ALN-AT3SC-003 (Санофи Джензайм EFC14768) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 83 от 22 февраля 2018 г. |
| Начало: | 22 февраля 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2019 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX |
| Цель исследования: | Оценка эффективности фитусирана в сравнении с лечением по необходимости препаратами шунтирующего действия, определяемая по частоте эпизодов кровотечения |
| Препарат(ы): | Фитусиран (ALN-AT3SC) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 80 мг/0,8 мл (100 мг/мл). |
| Разработчик: | Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |