| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNG-DE-III-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 532 от 7 ноября 2024 г. |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 10 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | GNG-DE |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | КанСино Биолоджикс Инк. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Инфекционные бо...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |