| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | GNG-DE-III-24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 532 от 7 ноября 2024 г. |
| Начало: | 7 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | GNG-DE |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | КанСино Биолоджикс Инк. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Инфекционные бо...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessment of Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of the Drug GNG-DE in Comparison With the Reference Drug
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Описание: | Assessment of immunogenicity, reactogenicity and safety of GNG-DE in comparison with the reference drug |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |