Статус: |
Проводится
|
Протокол № | GNG-DE-III-24 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 532 от 7 ноября 2024 г. |
Начало: | 7 ноября 2024 г. |
Окончание: | 30 июня 2026 г. |
Пациентов: | 260 |
Наименование протокола: | Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE |
Цель исследования: | Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом |
Препарат(ы): | GNG-DE |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | КанСино Биолоджикс Инк. |
Страна: | Китай |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Инфекционные бо...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessment of Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of the Drug GNG-DE in Comparison With the Reference Drug
Статус: | Recruiting |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 12 февраля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Описание: | Assessment of immunogenicity, reactogenicity and safety of GNG-DE in comparison with the reference drug |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |