Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE


Статус: Проводится
Протокол № GNG-DE-III-24
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 532 от 7 ноября 2024 г.
Начало: 7 ноября 2024 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Пациентов: 260
Наименование протокола: Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE
Цель исследования: Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата GNG-DE в сравнении с референтным препаратом
Препарат(ы): GNG-DE
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: КанСино Биолоджикс Инк.
Страна: Китай
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Иммунология;Инфекционные бо...;Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessment of Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of the Drug GNG-DE in Comparison With the Reference Drug
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 12 февраля 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Описание: Assessment of immunogenicity, reactogenicity and safety of GNG-DE in comparison with the reference drug
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области5
Аллергология
Иммунология
Инфекционные болезни
Педиатрия
Терапия (общая)