| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-186/I/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 538 от 13 ноября 2024 г. |
| Начало: | 13 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 4 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата PZN-186 с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка (сопоставимость) фармакокинетических и фармакодинамических профилей препарата |
| Препарат(ы): | PZN-186 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |