| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APH-UDC-03/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 539 от 14 ноября 2024 г. |
| Начало: | 14 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 3 октября 2028 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHUDCG2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности тестируемого препарата APHUDCG2024 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак. |
| Препарат(ы): | APHUDCG2024 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг+35 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308010, Белгородская обл., муниципальный район Белгородский, г.п. поселок Северный, пгт. Северный, ул Березовая, зд. 5, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Другое;Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |