| Статус: | Проводится |
| Протокол № | IBPRFSPP-05/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 544 от 18 ноября 2024 г. |
| Начало: | 18 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ибупрофен», суппозитории ректальные для детей, 60 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Nurofenbaby», суппозитории, 60 мг, «Famar A.V.E.», Греция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ибупрофен», суппозитории ректальные для детей, 60 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Nurofenbaby», суппозитории, 60 мг («Famar A.V.E.», Греция). |
| Препарат(ы): | Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 60 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |