| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GPL/CT/2024/004/III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 545 от 18 ноября 2024 г. |
| Начало: | 18 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 258 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое, двухэтапное, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп, в терапии продуктивного кашля у детей в возрасте от 6 до 17 лет с острым бронхитом |
| Цель исследования: | • Оценить эффективность препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп • Оценить безопасность и переносимость препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп. |
| Препарат(ы): | Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь, 30 мг+ 100 мг+ 1 мг |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |